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Cofepris紧急预警四款假药流通:Buscapina、B

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Cofepris发布四款药品伪造或掺假警报,涉及Granulox、Buscapina、Bedoyecta及Saizen,涉事批次有效期被篡改或企业无分销记录。当局呼吁公众勿购勿用并举报,在墨华商需立即自查下架,防范法律与健康风险。

Cofepris紧急预警四款假药流通:Buscapina、Bedoyecta等涉事批次全解析

墨西哥联邦卫生风险防护委员会(Cofepris)近日发布四道卫生警报,涉及Granulox、Buscapina Compositum、Bedoyecta及Saizen 20 mg四款药品的伪造或掺假问题。Cofepris指出,这些产品在生产、储存、运输或分销环节的条件均不明,无法保证其安全性、质量与有效性,使用后可能对健康构成直接威胁。

第一项警报针对Granulox伤口治疗气雾剂(12毫升喷雾瓶装)。涉事批次为16115143,原有效期至2019年11月,却被篡改为2026年12月。Cofepris警告,此类日期篡改可能导致产品成分、功能甚至无菌性受损。

第二项警报涉及Buscapina Compositum(氢溴酸东莨菪碱/安乃近)10mg/250mg片剂。Cofepris查获多个伪造批次:CMXA001原有效期至2024年1月;此外,伪造品中标注的24片装规格在正品中根本不存在。其他问题批次包括CNXA001、CMXA007、MXA007和C57411,均存在企业注册记录缺失或有效期被篡改等异常。

第三项警报为Bedoyecta胶囊(复合维生素B、叶酸、维生素C及芦丁)的伪造品。涉事批次230593和230589,标注有效期均为2026年11月。该药品注册持有人明确表示,公司系统中不存在上述批次的包装与分销记录。

第四项警报针对Saizen 20 mg(8 mg/mL)生长激素注射溶液。问题批次包括BA054637(原有效期2020年11月,被改为2028年10月,且无菌检测不合格)、BA010812和KW010374(企业确认未分销,后者无菌检测亦不合格)。此外,Cofepris还收到国际通报,涉及伪造批次BA088217和AB003660,标注有效期分别为2027年4月和7月。

Cofepris呼吁公众:若发现上述任何批次产品,切勿购买或使用,并应立即向卫生监管部门举报其可能的销售行为。如已使用并出现不良反应,应尽快向药物警戒系统报告。

事件背景与延伸脉络
Cofepris作为墨西哥联邦级卫生监管机构,长期负责药品、医疗器械及健康产品的市场准入与事后监督。近年来,墨西哥假药流通问题持续恶化,尤其在抗生素、激素类、止痛类及维生素补充剂领域,伪造品通过非正规药房、街头摊贩及电商平台流入市场。2023年至2024年间,Cofepris已多次针对伪造抗癌药、糖尿病药及疫苗发布警报。此次四款药品同时被查,反映出假药产业链已渗透至常用非处方药与处方药交叉地带。墨西哥药品供应链监管碎片化、部分州执法力度不足,加之边境走私与地下实验室的存在,使得伪造品屡禁不止。此外,部分伪造品通过篡改有效期、仿冒包装批号等手段规避常规检查,给消费者识别带来极大困难。
墨华深度观察与实用贴士
对在墨华商与华侨而言,此次警报直接冲击日常用药安全与药品采购渠道。第一层现实冲击:若您或家人常备Buscapina(用于胃肠痉挛)或Bedoyecta(复合维生素),请立即核对家中药品批次号,涉事批次务必丢弃。在墨经营药房、保健品店或电商平台的华商,须即刻下架相关批次产品,并保留进货凭证以备Cofepris查验;若继续销售被查批次,将面临高额罚款甚至刑事追责。第二层趋势推演:Cofepris此次高调预警,预示2025年将加大对药品流通环节的突击检查力度,尤其是针对亚洲进口的仿制药品与保健品。建议华商优先从墨西哥本地注册分销商处采购,避免通过灰色清关渠道进货;同时,在店内张贴Cofepris警报截图,主动向顾客公示,可降低法律风险并提升信任度。对于有慢性病需长期用药的同胞,建议通过正规医院药房或大型连锁药店(如Farmacias del Ahorro、Guadalajara)购买,并养成核对批次与有效期的习惯。若发现可疑药品,可直接拨打Cofepris举报电话01800-033-5050或通过其官网提交投诉。

本文由 墨华网 (mohuawang.com) 综合采编整理,信息参考源:墨西哥《El Universal (Nación 综合国情)》。版权归原作者所有,仅供在墨华人及商务人士参考交流。

责任编辑:墨华网编译

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