Cofepris紧急预警四款假药流通:Buscapina、B

墨西哥联邦卫生风险防护委员会(Cofepris)近日发布四道卫生警报,涉及Granulox、Buscapina Compositum、Bedoyecta及Saizen 20 mg四款药品的伪造或掺假问题。Cofepris指出,这些产品在生产、储存、运输或分销环节的条件均不明,无法保证其安全性、质量与有效性,使用后可能对健康构成直接威胁。
第一项警报针对Granulox伤口治疗气雾剂(12毫升喷雾瓶装)。涉事批次为16115143,原有效期至2019年11月,却被篡改为2026年12月。Cofepris警告,此类日期篡改可能导致产品成分、功能甚至无菌性受损。
第二项警报涉及Buscapina Compositum(氢溴酸东莨菪碱/安乃近)10mg/250mg片剂。Cofepris查获多个伪造批次:CMXA001原有效期至2024年1月;此外,伪造品中标注的24片装规格在正品中根本不存在。其他问题批次包括CNXA001、CMXA007、MXA007和C57411,均存在企业注册记录缺失或有效期被篡改等异常。
第三项警报为Bedoyecta胶囊(复合维生素B、叶酸、维生素C及芦丁)的伪造品。涉事批次230593和230589,标注有效期均为2026年11月。该药品注册持有人明确表示,公司系统中不存在上述批次的包装与分销记录。
第四项警报针对Saizen 20 mg(8 mg/mL)生长激素注射溶液。问题批次包括BA054637(原有效期2020年11月,被改为2028年10月,且无菌检测不合格)、BA010812和KW010374(企业确认未分销,后者无菌检测亦不合格)。此外,Cofepris还收到国际通报,涉及伪造批次BA088217和AB003660,标注有效期分别为2027年4月和7月。
Cofepris呼吁公众:若发现上述任何批次产品,切勿购买或使用,并应立即向卫生监管部门举报其可能的销售行为。如已使用并出现不良反应,应尽快向药物警戒系统报告。
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